Mimovoľné kontrakcie svalov panvového dna vyvolané magnetickou stimuláciou, bez vôľového úsilia pacienta.
DuoMAG rPMS spája stimulátor DuoMAG XT s kreslom MagChair na repetitívnu periférnu magnetickú stimuláciu (rPMS) panvového dna. Stimulačná cievka je integrovaná priamo v sedadle kresla MagChair: pacient počas stimulácie sedí a cievka zostáva v stálej polohe. Magnetické pole dosahuje hlboko uložené neuromuskulárne štruktúry bez použitia invazívnych elektród a vyvoláva mimovoľné kontrakcie svalov panvového dna.
Kreslo MagChair používajte iba s magnetickým stimulátorom DuoMAG a stimulačnou cievkou 140U-LQC, a to v súlade s návodom na použitie stimulátora DuoMAG.
S cievkami pre rTMS možno stimulátor DuoMAG XT-100 využiť aj na ďalšie certifikované indikácie, od diagnostiky (MEP) po terapiu a rehabilitáciu. Cievka 140U-LQC v kresle MagChair slúži iba na stimuláciu panvového dna.
Kreslo MagChair je príslušenstvom magnetického stimulátora DuoMAG. Je určené na fixáciu cievky magnetického stimulátora DuoMAG počas stimulácie panvového dna.
Určené výhradne odborníkom v zdravotníctve. DuoMAG je zdravotnícka pomôcka certifikovaná podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 (označenie CE, notifikovaná osoba 3EC International, NB 2265); indikácie podľa dokumentu DM061-SPI-02EN. Pred použitím si pozorne prečítajte návod na použitie.
Upozorňujeme, že tento produkt nemusí byť schválený regulačnými orgánmi vo vašej krajine / vašom regióne. Pre viac informácií sa poraďte s nami alebo s naším distribútorom.
*Pre používateľov v USA: Tento produkt je považovaný za zdravotnícku pomôcku určenú na klinické skúšanie. Obmedzené federálnym zákonom (alebo zákonom Spojených štátov) len na účely klinického skúšania.
| Novo certifikovaná indikácia podľa MDR | Inkontinencia moču (stresová, urgentná, zmiešaná) |
| Označenie CE | podľa nariadenia (EÚ) 2017/745; notifikovaná osoba 3EC International, NB 2265 |
| Absolútna kontraindikácia pri stimulácii svalov panvového dna | Tehotenstvo |
| Ďalšie absolútne kontraindikácie | Aktívne implantovateľné alebo na tele nosené pomôcky a feromagnetické alebo kovové predmety u pacienta alebo do 30 cm od cievky, venózne porty |
| Relatívne kontraindikácie a možné nežiaduce účinky | Safety and Performance Information DM061-SPI-02EN (PDF, anglicky) |
| Zostava DuoMAG rPMS | |
|---|---|
| Metóda | Repetitívna periférna magnetická stimulácia (rPMS) panvového dna |
| Stimulátor | DuoMAG XT-100 |
| Tvar pulzu | Bifázický |
| Pulzový režim | Single, repetitívny, burst |
| Maximálna miera opakovania | 150 pps |
| Vozík | MagCart |
| Chladenie cievky | Kvapalinové, chladiaca jednotka DuoMAG |
| Stimulačná cievka | 140U-LQC, integrovaná v sedadle kresla MagChair |
| Kompletné parametre stimulátora | DuoMAG XT |
| Kreslo MagChair | |
| Určený účel | Je určené na fixáciu cievky magnetického stimulátora DuoMAG počas stimulácie panvového dna. |
| Rozmery (V × H × Š) | 770–900 × 650 × 610 mm |
| Rozsah nastavenia výšky sedadla | 420–550 mm |
| Mechanizmus nastavenia výšky | Plynový piest |
| Rozmer sedadla (H × Š) | 380–480 × 450 mm |
| Nastavenie opierok rúk s operadlom | Mechanická aretácia, 10 polôh (rozsah 100 mm) |
| Maximálna nosnosť | 150 kg |
| Podvozok | Brzditeľné kolieska 50 mm |
| Držiak netkanej textílie | Integrovaný, max. šírka 50 cm |
| Čalúnenie | Koženka (povrchová úprava PU/PVC) |
| Katalógové číslo | 47-790 |
| EU MDR | Regulačné informácie EÚ MDR |
Výrobok sa musí pravidelne čistiť a dezinfikovať medzi jednotlivými pacientmi. Postupujte podľa návodu na použitie kresla MagChair a vždy sa riaďte pokynmi výrobcu čistiaceho alebo dezinfekčného prostriedku.
| Kompatibilný dezinfekčný prostriedok | Výrobca |
|---|---|
| Cleanisept / Wipes 5% | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept PUR Wipes RTU | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept Sensitive Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept spezial Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Bacillol 30 foam | Bode Chemie GmbH |
| Incidin Active 3% | Ecolab GmbH |
| Roztok izopropylalkoholu 70 % | Rôzni výrobcovia |
Ak je nevyhnutné použiť iný prostriedok, než sú tu uvedené, obráťte sa na distribútora alebo výrobcu a overte kompatibilitu.
Webové stránky spoločnosti DEYMED Diagnostic s.r.o. obsahujú informácie o zdravotníckych pomôckach a sú určené výhradne odborníkom a zamestnancom poskytovateľov zdravotnej starostlivosti v zmysle českého zákona č. 40/1995 Sb., o regulácii reklamy, v znení neskorších predpisov.
Odborník je osoba oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro alebo poskytovať zdravotnú starostlivosť. Zamestnanec poskytovateľa zdravotnej starostlivosti je osoba, ktorá v priamej súvislosti s poskytovaním zdravotnej starostlivosti používa zdravotnícke pomôcky alebo diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti podľa svojej odbornej spôsobilosti a odborných kompetencií stanovených právnymi predpismi, alebo osoba, ktorá pre poskytovateľa zdravotnej starostlivosti vykonáva výber, objednávky alebo nákup týchto pomôcok.
Informácie na týchto stránkach nie sú určené širokej verejnosti. Iná osoba ako odborník alebo zamestnanec poskytovateľa zdravotnej starostlivosti sa vstupom na tieto stránky vystavuje riziku nesprávneho pochopenia odborných informácií, ktoré môže viesť k ohrozeniu zdravia, napríklad nevhodným použitím zdravotníckej pomôcky alebo oddialením vyhľadania lekárskej starostlivosti.
Kliknutím na tlačidlo „Potvrdiť a pokračovať“ výslovne vyhlasujem, že som odborník alebo zamestnanec poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, a potvrdzujem, že som sa oboznámil(a) s vyššie uvedenými definíciami a s rizikami, ktorým sa iná osoba vstupom na tieto stránky vystavuje.
