DEYMED získal MDR certifikaci pro TMS systémy DuoMAG

S potěšením oznamujeme, že DEYMED, jako jeden z prvních výrobců TMS magnetických stimulátorů, úspěšně získal MDR certifikaci pro naši řadu systémů DuoMAG určených pro transkraniální magnetickou stimulaci.

Tento významný milník potvrzuje náš závazek poskytovat lékařům, výzkumníkům i pacientům nejvyšší standardy kvality, bezpečnosti a účinnosti.

Co znamená MDR?
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR), které nahradilo Směrnici o zdravotnických prostředcích (MDD), zavedlo přísnější požadavky na prokázání bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků v celém jejich životním cyklu. Splnění těchto požadavků potvrzuje, že systémy DuoMAG poskytují maximální spolehlivost, bezpečnost a klinickou efektivitu.

Řada TMS systémů DuoMAG
DuoMAG nabízí široké portfolio univerzálních TMS systémů určených pro klinické i výzkumné aplikace. Každý systém je navržen tak, aby podporoval diagnostické a terapeutické protokoly napříč neurologickými a psychiatrickými indikacemi. Mezi naše klíčové systémy DuoMAG patří:

• DuoMAG XT: Bifazický rTMS systém, vhodný pro širokou škálu klinických a výzkumných aplikací.
• DuoMAG XTR: Bifazický rTMS systém s rozšířenou škálou stimulačních parametrů, optimalizovaný pro efektivnější využití i při nejnáročnějších aplikacích.
• DuoMAG MP: Monofazický TMS systém, umožňující diagnostické aplikace a pokročilý výzkum.
• DuoMAG MP-Dual: Monofazický TMS systém pro pokročilé klinické a výzkumné aplikace.

MDR schválené indikace
Díky nové certifikaci nyní řada DuoMAG zahrnuje širší spektrum schválených indikací, čímž rozšiřuje svůj přínos v klinické praxi.

Terapeutické indikace:

1. Depresivní porucha (MDD)
2. Neuropatická bolest
3. Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
4. Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
5. Bažení po nikotinu
6. Bažení po metamfetaminu a amfetaminu
7. Závislost na drogách a nelátková závislost
8. Schizofrenie – sluchové halucinace
9. Schizofrenie – negativní příznaky

Diagnostické indikace:

1. Porucha centrálního motorického neuronu
2. Porucha periferního motorického neuronu
3. Kombinovaná porucha centrálního a periferního motorického neuronu
4. Psychiatrická porucha

DEYMED bude i nadále podporovat výzkum a vývoj, aby zůstal lídrem v oblasti neuromodulačních terapií a poskytoval zdravotníkům i pacientům spolehlivá a účinná řešení.

Pro více informací o řadě DuoMAG, MDR certifikaci nebo nově schválených indikacích prosím kontaktujte náš tým.